대시보드
3
K
TPI 김연구원
연구 현황
활성 연구12
등록 중5
셋업 단계3
종료 진행1
대상자 요약
총 스크리닝145
무작위 배정102
활성 대상자88
스크린 실패28
운영 대시보드
금주 예정 방문8
미결 데이터 쿼리22
미제출 랩 결과14
프로토콜 위반3
다가오는 피험자 방문
| 대상자 ID | 연구 코드 | 방문 명칭 | 예정일 | 윈도우 | 상태 |
|---|---|---|---|---|---|
| TPI-S-001 | TPI-ONC-2024 | Visit 3 (Week 4) | 2024-06-12 | ±3일 | D-2 |
| TPI-S-042 | TPI-DIA-02 | Visit 5 (Week 12) | 2024-06-15 | ±7일 | 예정 |
| TPI-S-015 | TPI-ONC-2024 | Visit 2 (Week 2) | 2024-06-08 | ±2일 | 지연 |
알림 및 경고
-
긴급: SAE 보고 기한
TPI-S-088 대상자, 24시간 내 보고 필요
-
프로토콜 개정 반영
TPI-ONC-2024 Ver 2.1 교육 완료 필요
-
모니터링 방문 예정
6월 20일 TPI 솔루션즈 CRA 방문
등록된 임상시험 목록
| 연구 번호 | 연구 제목 | 단계 | 연구 책임자(PI) | 상태 | 등록 현황 | 관리 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TPI-ONC-2024 | TPI 항암 신약 임상 3상 연구 | 3상 | TPI 김연구 | 활성 | 42 / 60 | |
| TPI-DIA-02 | TPI 당뇨병 치료제 효능 비교 | 2상 | TPI 이협력 | 모집 중 | 15 / 100 |
프로토콜 및 관련 문서 업로드
PDF, DOCX, XLSX 파일을 드래그하거나 클릭하여 AI 분석을 시작하세요.
1. 선정 기준 (Inclusion)
2. 제외 기준 (Exclusion)
3. 투약 및 용량 (Dosing)
4. 안전성 보고 (AE/SAE)
AI 신뢰도: 98%
선정 기준 (Inclusion Criteria)
1. 만 19세 이상의 성인 남녀.
2. 조직학적으로 확진된 전이성 비소세포폐암 환자.
3. ECOG 수행 능력 점수(Performance Status)가 0 또는 1인 환자.
4. 적절한 장기 기능을 가진 환자 (ANC ≥ 1,500/mm³, Platelets ≥ 100,000/mm³).
5. 서면 동의서에 자발적으로 서명한 환자.
활동 일정 (Schedule of Activities)
| 절차 / 활동 | 스크리닝 | 베이스라인 | V2 (W2) | V3 (W4) | V4 (W8) | V5 (W12) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 서면 동의서 확보 | ● | |||||
| 선정/제외 기준 확인 | ● | ● | ||||
| 신체 검사 | ● | ● | ● | ● | ● | ● |
| 활력 징후 (Vital Signs) | ● | ● | ● | ● | ● | ● |
| 임상 실험실 검사 | ● | ● | ● | ● | ||
| 심전도 (ECG) | ● | ● | ||||
| 시험약 투여 | ● | ● | ● | ● | ● | |
| 이상반응 모니터링 | ● | ● | ● | ● | ● | ● |
방문 일정 자동 계산기
프로토콜에 정의된 윈도우를 바탕으로 대상자의 전체 방문 일정을 계산합니다.